因一款胸主动脉支架创新产品“出厂价5万，代理商卖12万”，国家医保局公开问询知名上市国产药械企业上海微创心脉医疗公司。

（来源：上海微创心脉医疗公司官网）

国家医保局首次公开问询药械企业

19日，国家医保局微信公众号发布“关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函”。

问询函称，近日，国家医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗（688016.SH)Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（下称“Castor支架”）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元。

第一财经了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。“国家医保局履行市场价格监测与管理的日常职能，对上海这家企业的不合理价格进行公开问询，是一种透明监管的手段，为其他企业在市场销售过程中规范价格行为传递了重要信号。”中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜在接受第一财经采访时表示。

涉事企业应解释“四大疑问”接受监督

不同于纳入集采的冠状支架产品，动脉支架产品的市场竞争并不充分。动脉支架行业还属于一个渗透率低的新兴行业。

（来源：公司官网）

业界观点认为，国家医保局首次公开问询药械企业，选择头部创新械企，不乏“敲山震虎”的意味。

根据问询函，此前国家医保局已对心脉医疗进行初步约谈。但由于“心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实”，加之“心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险”，国家医保局最终决定以公开问询方式，要求心脉医疗对四个问题作出书面说明。

一是Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；

二是Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况；

三是Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；

四是正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

根据问询函，有关书面说明的材料需在8月26日前报送国家医保局。与此同时，国家医保局要求心脉医疗对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈该涉事公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

医疗器械价格虚高“病”在流通环节

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经表示，国家医保局公开问询的目的是要挤掉耗材价格中的水分，降低中间商的利益，切断可能的灰色交易链条。

Castor支架是心脉医疗的核心销售产品之一。目前我国医疗器械尚不在政府定价范围内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业（供应商）可以自行定价。由于市场竞争不充分，该产品生产厂商具有一定的定价优势。

而根据国家医保局此次披露信息，价格虚高的“水分”主要发生在流通环节，也即“出厂价5万，代理商卖12万”。

今年4月，曾有投资者在“上证e互动”平台上留言称，心脉医疗前五大经销商营收占比过高，甚至越来越高，已超过百分之八十。

对此，心脉医疗回应称，公司主要采用经销模式进行销售，即公司向经销商销售产品，再由经销商直接或逐级销售至医院等医疗机构。公司与经销商的合作模式均为买断式经销。

不过，按照国家医保局此次的问询函所述，根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，经初步约谈沟通，心脉医疗“仍有较高的价格风险”，需要进一步回应“终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况”。

国家医保局向药械企业发出的首张问询函，直指流通环节不合理加价现象，并非无的放矢。有研究显示，目前我国医疗器械价格虚高的主要问题在于流通环节，医疗器械层层转包的代理销售模式，使得植（置）入类医疗器械每一级代理商的利润率都不少于50%。

涉事企业称愿意在指导下调整价格

据大河报报道，8月20日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司发布澄清公告，就国家医保局对Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出问询一事作出回应。

心脉医疗称，国家医保局提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。心脉医疗愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。